一文读懂什么是IND
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一文读懂FDA新药注册流程_百度文库

一文读懂 FDA 新药注册流程 随着国内医药招商企业海外并购步伐的加快,在国外尤其是... IND 后的两年内都没有按计划进行临床研究,或该 IND 的临床试验被 中止叫停超过一年...

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一文读懂焦虑障碍 - 简书

刘川、周冠英、王学成译;《变态心理学》(第9版),[美]Lauren B.Alloy,John H.Riskind,Margaret J.Manos著,汤震宇、邱鹤飞、杨茜译;《精神病学》(第5版),沈渔邨著 )

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一文读懂RPA与人工智能 - 简书

RPA+AI的完美组合(好比人的 “手脚” 和 “大脑” )各显神通同时互利互赢,放眼未来,智能自动化成为一种新的能力,必将驱动各领域业务能力智慧化转型升级. 1、RPA RPA(机器人流程自动化...

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知识分享:一文读懂细胞治疗药物IND申报_工艺

在IND阶段要做好物料的选择,建立起物料管理制度,供应商的筛选和审计制度,提收集好物料的COA文件. 菌种库请按照法规要求完成筛选、检定、稳定性研究等工作,避免未来发生重大工艺变更的风...

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一文读懂什么是IND、NDA、ANDA-观察-生物探索

IND主要目的是提供足够信息来证明药品在人体进行试验是安全的,以及证明针对研究目的的临床方案设计是合理的.IND主要包括Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ期临床试验申请,其中Ⅰ、Ⅱ期临床试验为初期临床试验,...

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